De acuerdo con el estudio ENESTnd los eventos adversos más frecuentes con Tasigna® vs. imatinib fueron:1
Incidencia de EA
en cualquier grado
en cualquier grado
Tasigna®
300 mg dos veces al día
(n=279)
300 mg dos veces al día
(n=279)
Imatinib
300 mg dos veces al día
(n=279)
300 mg dos veces al día
(n=279)
Gastrointestinales
Náuseas
22.2%
42.1%
Diarrea
21.1%
48.2%
Musculoesqueléticos
Artralgia
25.8%
21.8%
Dolor lumbar
22.9%
19.6%
Sistema nervioso
Dolor de cabeza
33.7%
24.6%
Cutáneos y subcutáneos
Erupciones
39.4%
20.7%
Prurito
21.9%
7.1%
Alopecia
15.1%
7.5%
Generales
Fatiga
24.7%
20.4%
Hematología de grado 3/4
Anemia
5.7%
7.1%
Trombocitopenia
10.0%
8.9%
Neutropenia
11.8%
15.0%
En el análisis post hoc de Cortés, et al., entre los 75 pacientes intolerantes a Imatinib, ninguno requirió reducción de dosis o suspensión de Tasigna® por los mismos eventos adversos no hematológicos de grados 3/4.3
En el estudio de fase 2 de Kantarjian et al., la terapia con Tasigna® fue bien tolerada después de 24 meses y no se observaron cambios en el perfil de seguridad aún con un seguimiento más prolongado en pacientes con LMC en fase crónica (n=321).4
Tasigna® (Nilotinib) está indicado en:5
- El tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo (LMC Ph+) en fase crónica (FC) de reciente diagnóstico.
- El tratamiento de la fase crónica (FC) y la fase acelerada (FA) de la leucemia mieloide crónica (LMC), positiva para el cromosoma Filadelfia, en pacientes adultos resistentes o intolerantes a por lo menos un tratamiento previo incluyendo el Imatinib.
